医用干热灭菌器

产品详细

设备及文件体系符合标准:
cGMP法规
中华人民共和国药典(2010版)
药品生产质量管理规范(2009)
欧盟GMP指南附录1、11和15
联邦法规(CFR)21,第11部分:电子记录、电子签名
良好自动化生产实践指南(第5版)/符合GMP5
ISO14644-1 (用于洁净级别)
ISO14644-3 (用于高效颗粒完整性试验)
技术特点:领先的技术,实现干热灭菌柜的动态百级和优良的温度均匀性
机动门采用了安全稳定的气动启闭系统
机动门采用先进的真空密封方式,能够保证门的良好密封,简便实用,有效地避免了灭菌物品被污染
本系列产品的进风、排风系统,和腔体一侧都装有H13级别的耐高温高效过滤器,过滤效率达到99.99%,保证腔室内达到百级。
腔体主过滤器采用了创新的组合式密封工艺1,在有效提高产品效率的同时,使其拆卸维修更加简便。
腔体内部层流板采用独特的孔分布来控制水平层流风,有效地提升了热能利用率和温度均匀性。
设备采用了先进的全自动控制系统,自动控制温度,自动保持内腔正压
独立的超温保护系统,有效的保证设备安全
本产品预留有多功能验证接口可以进行尘埃粒子验证测试与温度分布测试等
腔体主过滤器设有DOP验证口
多种冷却方式,提高工作效率
验证系统
■ 进口ATI的PAO测试仪用于侧高温高效过滤器完整性测试。
■ 进口多通道温度验证仪。
产品型号 腔室尺寸(mm) 外形尺寸(mm) 加热功率
(kw)
循环风量变频调节最大(m³/h) 补充风量变频调节最大(m³/h) 冷却水用量
(kg/ 批)
YH-9 600 500 750 1700 850 1950 9 2000 426 150
YH-15 800 800 1000 1900 1150 2100 15 2500 426 180
YH-19 900 900 1250 2100 1250 2300 19 2800 426 180
YH-22 1000 1000 1200 2100 1350 2300 22 3800 504 200
YH-25 1000 1000 1500 2100 1350 2600 25 3800 504 220
YH-28 1000 1200 1500 2100 1550 2600 28 4000 504 250
YH-30 1000 1400 1450 2100 1750 2550 30 5000 504 300
YH-40 1000 1800 1400 2100 2150 2500 40 5600 702 350
YH-45 1000 2150 1400 2100 2500 2600 45 6500 702 400
YH-50 1000 2500 1400 2100 2850 2500 50 7500 702 450
YH-55 1100 2300 1600 2200 2650 2700 55 8000 702 550
YH-70 2000 1800 1400 3100 2150 2500 70 8500 870 750
YH-75 2000 2000 1500 3100 2350 2600 75 8500 870 850
YH-90 2000 2650 1500 3100 3000 2600 90 11400 870 1000
YH-110 2500 2650 1500 3600 3000 2600 110 15200 870 1150
YH-130 2500 3000 1600 3600 3350 2700 130 15200 870 1350